Este es un estudio de seguridad y eficacia de ceftarolina fosamil en niños con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad que reciben tratamiento antibiótico en el hospital.
Evaluar la seguridad, eficacia, farmacocinética y tolerancia de ceftarolina fosamil en niños que son hospitalizados inicialmente con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad (NBAC).
Treatment Group 1: Drug: Ceftaroline fosamil Children ≥ 6 months: IV ceftaroline fosamil 12 mg/kg for subjects weighing ≤ 33 kg or 400 mg for subjects weighing \> 33 kg will be infused over 60 (± 10) minutes every 8 hours (q8h) (± 1 hour) Children \< 6 months: Ceftaroline fosamil 8 mg/kg over 60 (± 10) minutes q8h (± 1 hour)
Treatment group 2: 75 mg/kg/day up to 4 g/day IV in equally divided doses, each infused over 30 (± 10) minutes q12hr (± 2 hours)
Oral Switch for Treatment Groups 1 and 2: PO amoxicillin clavulanate 90 mg/kg/day divided q12h in subjects with infections due to susceptible organisms on or after Study Day 4 (a minimum of 7 IV doses required if randomized to ceftaroline.)
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina
Córdoba, Córdoba Province, Argentina