Los objetivos de este estudio observacional son evaluar si un nuevo sistema avanzado de monitorización inalámbrica de signos vitales mediante sensores cutáneos puede monitorizar eficazmente los signos vitales de recién nacidos sanos (≥ 35 semanas de edad gestacional). Los principales objetivos de este estudio son: 1. Evaluar la factibilidad 2. Evaluar la seguridad 3. Determinar la precisión del sistema de monitorización inalámbrica, en comparación con el sistema estándar de monitorización cableada de signos vitales, inmediatamente después del parto y durante las primeras 2 horas de vida en el centro obstétrico bajo el cuidado no supervisado de los padres. Los recién nacidos participantes en el estudio tendrán ambos sistemas de monitorización de signos vitales colocados en el tórax y en las extremidades. Sus signos vitales serán monitorizados de forma continua durante 2 horas.
Cuando la transición de la vida intrauterina a la extrauterina requiere reanimación neonatal, se precisa una monitorización especializada de los signos vitales. El colapso postnatal súbito e inesperado (SUPC) es una apnea o un fallo cardiorrespiratorio que ocurre en neonatos sanos cercanos al término o a término, generalmente en las primeras 48 horas de vida, durante el método madre canguro (MMC) inicial en el centro obstétrico. El SUPC conlleva una alta tasa de morbilidad y mortalidad. Aproximadamente 10 millones de bebés no respiran inmediatamente después del nacimiento, y el 60% requiere intervenciones básicas de reanimación. Se estima que el colapso postnatal súbito e inesperado ocurre en 2,6-133 casos por cada 100.000 recién nacidos, y más del 50% de los casos se producen tras una sofocación accidental, que con frecuencia pasa desapercibida para los padres en el centro obstétrico durante el MMC no supervisado. Las guías actuales recomiendan la monitorización de la frecuencia cardíaca (FC), la saturación de oxígeno (SpO2) y la temperatura cutánea (Tpiel) durante la reanimación neonatal. Esto se logra habitualmente mediante electrodos y sensores cableados que requieren unidades de base costosas y voluminosas conectadas a una fuente de alimentación. El SUPC es una causa rara pero en gran medida prevenible de mortalidad neonatal que merece especial atención. Una mejor reanimación y prevención del SUPC podría lograrse mediante la monitorización continua y no intrusiva de los signos vitales inmediatamente después del parto y durante la estancia en el centro obstétrico. Esta investigación abordará una brecha asistencial muy importante: la necesidad de tecnologías inalámbricas avanzadas, no invasivas y no intrusivas, seguras y precisas, para la monitorización de los signos vitales inmediatamente después del nacimiento y durante los cuidados posnatales inmediatos, con la posibilidad de prevenir casos de SUPC en el centro obstétrico. Una monitorización inalámbrica fiable y de bajo costo, que pueda utilizarse inmediatamente después del parto, promovería la adopción generalizada de las recomendaciones de reanimación neonatal en países de ingresos bajos y medianos, mejoraría la detección de los signos vitales poco después del parto y durante el MMC inicial no supervisado, y optimizaría los cuidados neonatales en los centros obstétricos o durante la hospitalización, para prevenir casos de SUPC y su asociada alta mortalidad.
The wireless monitoring system will be applied to the newborn and consist of a chest sensor (Anne Arc by Sibel Inc.) and a RAD-7 (Masimo)pulse oximeter limb sensor.
A standard ECG and SpO2 monitoring device will be applied suing the Infinity M540 monitor (Draeger, Germany). The chest sensor will be placed as per standard of care on the newborn's chest and abdomen, and the SpO2 sensor on their hands or feet.