Un estudio de fase 3 para investigar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la revacunación de participantes embarazadas durante embarazos posteriores y la persistencia de la inmunidad de una dosis única de una vacuna bivalente contra el virus sincicial respiratorio (VSR).

Descripción detallada

Este estudio incluirá participantes embarazadas y sus bebés por nacer (Cohorte 1 y Cohorte 2) y participantes no embarazadas (Cohorte 3), tal como se describe a continuación: * Cohorte 1: participantes embarazadas que previamente recibieron RSVpreF en el marco de un ensayo clínico de Pfizer y tienen datos de anticuerpos disponibles de dicho ensayo recibirán una segunda dosis de RSVpreF. * Cohorte 2: participantes embarazadas que recibieron RSVpreF durante un embarazo anterior, ya sea por medios comerciales con Abrysvo® o como parte de un ensayo clínico de Pfizer, serán seleccionadas aleatoriamente para recibir una dosis de RSVpreF o una dosis de placebo. Esto aplica a quienes no tienen datos de anticuerpos disponibles del ensayo anterior. Para ambos grupos de participantes embarazadas, el estudio evaluará la seguridad y tolerabilidad de la vacuna durante el embarazo, así como la respuesta inmunológica del organismo. Los lactantes serán monitoreados durante seis meses después del nacimiento para evaluar la seguridad y los niveles de anticuerpos. • Cohorte 3: participantes no embarazadas que recibieron RSVpreF durante un embarazo anterior como parte de un ensayo clínico previo se someterán a extracción de muestras de sangre para evaluar la persistencia de su respuesta inmune a lo largo del tiempo. Las participantes no recibirán ninguna vacuna.