Un Estudio de Fase 2 de doripenem en el Tratamiento de la Neumonía Nosocomial y Asociada al Ventilador en Hospitales

Descripción detallada

La neumonía nosocomial (NN) representa aproximadamente el 15% de todas las infecciones adquiridas en el hospital. La incidencia de NN aumenta en pacientes que se encuentran conectados a respiradores mecánicos. La tasa de mortalidad por NN puede alcanzar el 30%. La NN causada por bacterias como Pseudomonas aeruginosa se ha asociado con una mayor tasa de mortalidad en comparación con otros patógenos. El uso oportuno de antibióticos apropiados es esencial. Un factor que agrava el problema de las infecciones nosocomiales es la creciente tasa de desarrollo de resistencia bacteriana a los antibióticos. Este ensayo hospitalario estudia doripenem en pacientes con neumonía nosocomial para evaluar su eficacia frente a las bacterias asociadas a esta grave infección bacteriana. La duración del tratamiento puede ser de entre 8 y 14 días. Las evaluaciones de seguridad, tales como signos vitales y pruebas de laboratorio, se realizarán al momento de la inscripción, después de 4 días de tratamiento, después de 9 días de tratamiento en aquellos con más de 8 días de tratamiento, al finalizar la terapia, entre 7 y 14 días después del fin de la terapia, y entre 28 y 35 días después del fin de la terapia. Los eventos adversos serán recolectados a lo largo de todo el estudio. La respuesta clínica a la terapia con doripenem será evaluada entre 7 y 14 días después del fin de la terapia, y la respuesta clínica a largo plazo a la terapia con doripenem será evaluada entre 28 y 35 días después del fin de la terapia. doripenem IV será administrado durante un período de tratamiento de entre 8 y 14 días.