Evaluación en Pacientes Médicamente Enfermos de Rivaroxabán Versus Placebo en la Reducción del Riesgo de Tromboembolismo Venoso tras el Alta Hospitalaria

Descripción detallada

Este es un estudio aleatorizado (la medicación del estudio se asigna por azar), doble ciego (ni el médico ni el participante conocen la identidad del tratamiento asignado), controlado con placebo (una sustancia inactiva que se compara con un fármaco para evaluar si este tiene un efecto real), basado en eventos, multicéntrico, en pacientes hospitalizados por una enfermedad médica aguda específica que presentan otros factores de riesgo para tromboembolismo venoso (TEV). El estudio está diseñado para evaluar rivaroxabán en la prevención de eventos de TEV sintomático y de muertes relacionadas con TEV durante un período de 45 días tras el alta hospitalaria. El estudio constará de una fase de tamizaje, una fase de tratamiento doble ciego de 45 días y una fase de seguimiento de 30 días. El fármaco del estudio se iniciará en el momento de la aleatorización (Día 1) y continuará hasta el Día 45 (inclusive). Un total de aproximadamente 12.000 pacientes serán asignados aleatoriamente a rivaroxabán o placebo en proporción 1:1. La duración total para un paciente que complete el estudio tras la aleatorización se estima en 75 días.