Estudio de Fase 1/2, Abierto, de Dosis Repetidas y Escalada de Dosis para Evaluar la Seguridad, Tolerabilidad, Inmunogenicidad y Farmacocinética de MEDI-524, un Anticuerpo Monoclonal Humanizado de Potencia Aumentada contra el Virus Sincicial Respiratorio (VSR), en Niños con Riesgo de Enfermedad Grave por VSR

Descripción detallada

Este estudio está diseñado para describir la seguridad, tolerabilidad, inmunogenicidad y farmacocinética de inyecciones IM repetidas y escalonadas (la vía de administración prevista para la inmunoprofilaxis) de MEDI-524, inicialmente en niños de ≤6 meses de edad con antecedentes de prematuridad (≥32 a ≤35 semanas de gestación, sin DBP), una de las poblaciones objetivo de lactantes con alto riesgo de enfermedad grave por VSR.