COMPAS: Estudio de Fase III para Demostrar la Eficacia de la Vacuna Neumocócica de 10 Valencias de GSK Biologicals (GSK1024850A) contra la Neumonía Adquirida en la Comunidad y la Otitis Media Aguda

Descripción detallada

La publicación del protocolo fue actualizada para cumplir con la Ley de Enmienda de la FDA, septiembre de 2007. El patrocinador ofrecerá las siguientes vacunas: * Se ofrecerán dos dosis de vacuna contra la hepatitis A a todos los sujetos para cumplir con las recomendaciones nacionales. * Se ofrecerá la vacuna NeisVac-C contra Neisseria meningitidis grupo C a todos los sujetos en Argentina a los 12 meses de edad. * Se ofrecerá la vacuna contra la varicela a todos los sujetos en Colombia y Panamá a los 12 meses de edad. * Se ofrecerán dos dosis de la vacuna Rotarix a todos los sujetos en Colombia durante los primeros seis meses de vida. Además, todos los sujetos recibirán una dosis de vacuna contra la hepatitis B al nacer según las recomendaciones nacionales y una dosis de vacuna triple viral (sarampión, parotiditis y rubéola, SPR) entre los 12 y 15 meses de edad según el Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI) local. Estas vacunas no serán proporcionadas por el patrocinador. La publicación del protocolo fue actualizada según la enmienda del protocolo del 25 de noviembre de 2008. La publicación del protocolo fue actualizada según la enmienda del protocolo del 14 de diciembre de 2009. La publicación del protocolo fue actualizada según la enmienda del protocolo del 9 de septiembre de 2010.