Estudio colaborativo para evaluar la vacunación heteróloga contra COVID-19 en Argentina

Descripción detallada

Actualmente, más de un centenar de vacunas contra COVID-19 basadas en diferentes tecnologías se encuentran en la fase clínica de desarrollo en todo el mundo. Más de una decena, derivadas de distintas plataformas, han sido aprobadas por entidades reguladoras en varios países y se utilizan para inmunizar a la población mundial. La dinámica de la pandemia de COVID-19, la aparición de variantes, la magnitud y la durabilidad de la respuesta inmune, la eficacia de los esquemas de vacunación aprobados, así como la posibilidad de combinar vacunas de diversas plataformas, son algunos de los problemas que deben afrontarse en la toma de decisiones de salud pública, con el objetivo de brindar los mejores estándares de protección a la población. Dada la dinámica de la enfermedad en Argentina, el acceso a diferentes alternativas de vacunación contra COVID-19 requiere el desarrollo de diversas estrategias, tales como la estratificación de la población muestreada según el riesgo de infección o transmisión de la enfermedad, los acuerdos para la adquisición simultánea de vacunas producidas por múltiples laboratorios, el establecimiento como prioridad de la vacunación con primera dosis al mayor número de personas en el menor tiempo posible, y la finalización de los esquemas ya iniciados. La pandemia ha puesto de manifiesto la capacidad de nuestro país para llevar a cabo estudios de investigación que generen evidencia para enfrentar los nuevos desafíos planteados por el COVID-19 y, en particular, para implementar la vacunación como una de las principales herramientas para reducir el impacto sanitario que genera; por ejemplo, seis meses después del inicio de la campaña de vacunación, los resultados demuestran el impacto positivo de esta estrategia y su efectividad. Los modelos basados en esquemas de inmunización heteróloga con vacunas de distintas plataformas requieren evaluación mediante ensayos clínicos, a fin de demostrar que no son menos efectivos que los esquemas homólogos ya establecidos. Esto se logra mediante la evaluación comparativa de su inmunogenicidad, eficacia y reactogenicidad en estudios que consideren las posibilidades de implementación, la adaptabilidad y la respuesta a situaciones de la vida real. Por lo tanto, el Ministerio de Salud promueve el desarrollo de una red colaborativa para la integración de estudios sobre estrategias de vacunación contra COVID-19 con el uso de esquemas heterólogos, basada en la evaluación de su no inferioridad en comparación con los esquemas de vacunación homóloga ya implementados a nivel mundial. El Ministerio de Salud de la Argentina aspira a generar evidencia científica sólida que respalde la toma de decisiones en políticas de salud, con amplia participación federal y objetivos comunes.