El estudio EuroSIDA es un estudio de cohorte observacional prospectivo de más de 23.000 pacientes seguidos en más de 100 clínicas en 35 países europeos, Israel y Argentina. El estudio es el mayor estudio de cohorte paneuropeo y pocos estudios de diseño comparable están disponibles a escala mundial. El estudio EuroSIDA es una colaboración en curso y los pacientes han sido incorporados al estudio a través de 11 cohortes desde 1994. El objetivo principal del estudio sigue siendo el mismo que en 1994: estudiar de forma prospectiva datos clínicos, terapéuticos, demográficos, virológicos y de laboratorio de personas con HIV-1 positivo en toda Europa, con el fin de determinar sus resultados virológicos, inmunológicos y clínicos a largo plazo. Históricamente, EuroSIDA ha sido crucial para informar cambios clave en la epidemia de HIV, como los cambios dramáticos en la morbilidad y la mortalidad cuando se introdujo por primera vez la terapia antirretroviral combinada (cART). A medida que se introduce el nuevo tratamiento anti-HCV en pacientes coinfectados con HIV/HCV, es importante que EuroSIDA continúe a la vanguardia de la investigación de los beneficios del tratamiento y los eventos adversos. Todos los documentos del estudio, el estado del estudio, los boletines, las publicaciones científicas y las presentaciones están disponibles en línea y se actualizan continuamente en el sitio web del proyecto. En términos generales, el objetivo del estudio EuroSIDA es continuar con una recolección prospectiva a largo plazo de datos clínicos, de laboratorio y terapéuticos, así como de plasma, en una gran cohorte de pacientes consecutivos infectados con HIV de toda Europa, con el fin de (1) evaluar los factores asociados con el curso clínico, inmunológico y virológico de la infección por HIV y las coinfecciones y comorbilidades relacionadas con el HIV, y (2) continuar proporcionando y desarrollando un sistema de vigilancia para describir los cambios temporales y las diferencias regionales en el curso clínico del HIV y las coinfecciones y comorbilidades relacionadas con el HIV en Europa.
Resumen: Actualmente hay más de 1,5 millones de personas en Europa infectadas con HIV. La epidemia continúa intensificándose en la región de Europa del Este, donde la prevalencia del HIV seguirá aumentando en los años venideros. Existen problemas significativos con el manejo de esta crisis de salud pública. La terapia antirretroviral (ART) disponible —aunque extremadamente eficaz— no erradica el HIV y, por lo tanto, debe continuarse de por vida. Otras limitaciones son el desarrollo de resistencia, los eventos adversos del tratamiento y el requisito de una adherencia estricta. A pesar de estas limitaciones, el uso generalizado de ART potente ha resultado en una disminución dramática de la mortalidad relacionada con el HIV en toda Europa. A medida que la incidencia del SIDA ha disminuido, ha aumentado la importancia relativa de las comorbilidades y coinfecciones, como la hepatitis viral crónica y la tuberculosis (TB). Alrededor de un tercio de todos los pacientes de EuroSIDA están coinfectados con el virus de la hepatitis C (HCV), y la muerte relacionada con el hígado es actualmente la segunda causa más común de muerte después del SIDA. Con la introducción de nuevos antivirales de acción directa (DAA) orales más potentes y mejor tolerados contra el HCV, se anticipan cambios importantes en el manejo y el resultado de la coinfección por HCV en los próximos años. Sin embargo, debido al alto costo de los DAA, el acceso a los nuevos tratamientos podría variar sustancialmente en toda Europa. Más de 23.000 pacientes con HIV-1 positivo incorporados consecutivamente, provenientes de más de 100 centros clínicos en 35 países europeos, Israel y Argentina —un cuarto de ellos de la región oriental— están actualmente enrolados en EuroSIDA. Normalmente se incorporan nuevas cohortes de pacientes cada 2 a 3 años para garantizar que todas las regiones de Europa donde la epidemia es prevalente estén representadas, de modo que el estudio proporcione información oportuna sobre la presentación clínica y el resultado de los pacientes europeos con HIV-1 positivo. En 2012, se incorporaron 2.500 pacientes adicionales a la cohorte IX de EuroSIDA. Para estar a la vanguardia de la investigación de los beneficios y eventos adversos del nuevo tratamiento contra el HCV en pacientes coinfectados, la cohorte X de EuroSIDA incorporada en 2014 consistió en 4.000 pacientes con HIV-1 positivos para anticuerpos contra el HCV. La próxima cohorte a incorporar (cohorte XI) en 2019 consistirá en 1.500 pacientes con HIV-1 positivo. El grupo de estudio de EuroSIDA lleva trabajando en el estudio EuroSIDA desde 1994 y tiene varios logros notables hasta la fecha, incluida la publicación de más de 200 artículos en revistas revisadas por pares (incluyendo el New England Journal of Medicine y The Lancet, entre otros). El enfoque de EuroSIDA ha cambiado naturalmente a lo largo de este período, lo que demuestra una disposición a ser flexible, dinámico y centrado en cuestiones contemporáneas, y el grupo de estudio está comprometido a continuar trabajando con tales principios. En los últimos años, EuroSIDA ha priorizado, además de las publicaciones científicas, el fortalecimiento de capacidades en Europa del Este mediante seminarios sobre HIV, la acogida de médicos de Europa del Este como estudiantes de la European AIDS Clinical Society (EACS) en la oficina del Copenhagen HIV Programme y el patrocinio de 2 a 3 jóvenes médicos de Europa del Este para participar en un curso de estadística en Londres cada año. La mayoría de los datos se recopilan en las clínicas como parte de la atención de rutina. Además, el repositorio central de plasma se utilizará para ampliar estudios anteriores sobre la epidemiología viral del HIV (resistencia y subtipos). Objetivo principal del estudio: Estudiar de forma prospectiva datos clínicos, terapéuticos, demográficos, virológicos y de laboratorio de personas con HIV-1 positivo en toda Europa, con el fin de determinar el resultado virológico, inmunológico y clínico a largo plazo. Los objetivos específicos, que se enmarcan en cuatro categorías principales, son los siguientes: 1. Examinar la eficacia de la ART y los factores que la limitan. 2. Detectar eventos adversos de aparición tardía actuales o emergentes en pacientes en ART. 3. Continuar la vigilancia del HIV en clínicas de toda Europa para describir los cambios temporales y las diferencias regionales. 4. Monitorear la adopción y el resultado de la terapia contra el HCV, el desarrollo de antivirales de acción directa y comparar las diferencias entre las regiones de EuroSIDA. Visitas del estudio: Incorporación y seguimiento. Recolección de datos: Para todos los pacientes con HIV-1 positivo incorporados y en seguimiento, se recopilan datos de laboratorio, terapéuticos y clínicos sobre el HIV, la hepatitis viral y los eventos clínicos graves no relacionados con el SIDA, así como datos demográficos y posibles datos sobre el embarazo y el estado serológico frente al HIV del recién nacido. Los pacientes son atendidos en sus clínicas según se requiera y de acuerdo con su médico local. EuroSIDA no involucra entrevistas con los pacientes ni visitas de estudio; la información se recopila a partir de las notas de los pacientes dos veces al año hasta 2017 y posteriormente una vez al año.
Buenos Aires, Argentina