Este es un estudio de seguridad y efectividad de fosamil de ceftarolina en niños con neumonía adquirida en la comunidad complicada que reciben terapia antibiótica en el hospital.
Evaluar la seguridad, efectividad, farmacocinética y tolerabilidad de fosamil de ceftarolina en sujetos pediátricos de 2 meses a menos de 18 años inicialmente hospitalizados con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad complicada (NACC) con alto riesgo de infección por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA).
- Sujetos ≥ 6 meses: fosamil de ceftarolina IV 15 mg/kg (o 600 mg si > 40 kg) en infusión durante 120 (± 10) minutos cada 8 horas (± 1 hora). - Sujetos < 6 meses: fosamil de ceftarolina IV 10 mg/kg en infusión durante 120 (± 10) minutos cada 8 horas (± 1 hora). Cambio oral opcional: - Amoxicilina clavulanato VO 45 a 90 mg/kg/día divididos cada 12 horas. - Clindamicina VO 13 mg/kg/dosis. - Linezolid VO 600 mg cada 12 horas (Cohorte 1) o 10 mg/kg cada 8 horas.
- Ceftriaxona IV 75 mg/kg/día (hasta 4 g/día) dividida en partes iguales cada 12 horas (± 2 horas) en infusión durante 30 (± 10) minutos, Y - Vancomicina IV 15 mg/kg cada 6 horas (± 1 hora) en infusión durante al menos 60 minutos. Cambio oral opcional: - Amoxicilina clavulanato VO 45 a 90 mg/kg/día divididos cada 12 horas. - Clindamicina VO 13 mg/kg/dosis. - Linezolid VO 600 mg cada 12 horas (Cohorte 1) o 10 mg/kg cada 8 horas.
Buenos Aires, Argentina