El propósito de este estudio es evaluar si el riesgo de eventos graves relacionados con el asma (hospitalizaciones por asma, intubaciones endotraqueales y muertes) en adolescentes y adultos (de 12 años en adelante) que reciben la combinación inhalada de fluticasona propionato/salmeterol es igual al de aquellos que reciben fluticasona propionato inhalada sola. ADVAIR™ y FLOVENT™ son marcas registradas del Grupo de Empresas GlaxoSmithKline.
Progreso del reclutamiento, actualizado anualmente: este estudio ha finalizado y el informe clínico final fue presentado a la FDA en enero de 2016. Esta es la actualización final, dado que el estudio está completo.
Combinación de fluticasona propionato/salmeterol (100/50 mcg) dos veces al día (mañana y tarde) durante 6 meses.
Combinación de fluticasona propionato/salmeterol (250/50 mcg) dos veces al día (mañana y tarde) durante 6 meses.
Combinación de fluticasona propionato/salmeterol (500/50 mcg) dos veces al día (mañana y tarde) durante 6 meses.
Fluticasona propionato (100 mcg) dos veces al día (mañana y tarde) durante 6 meses.
Fluticasona propionato (250 mcg) dos veces al día (mañana y tarde) durante 6 meses.
Fluticasona propionato (500 mcg) dos veces al día (mañana y tarde) durante 6 meses.
Derqui, Pilar, Buenos Aires, Argentina
Nueve de Julio, Buenos Aires, Argentina
San Martín, Buenos Aires, Argentina
Concepción del Uruguay, Entre Ríos Province, Argentina
Paraná, Entre Ríos Province, Argentina
Rosario, Santa Fe Province, Argentina
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina
La Plata, Argentina
Lanús, Argentina
Mendoza, Argentina
Rosario, Argentina