Estudio de Fase 3, de 52 Semanas, Multicéntrico, Aleatorizado, Doble Ciego, de Grupos Paralelos, Controlado con Placebo, para Evaluar la Eficacia y Seguridad de Tralokinumab en Adultos y Adolescentes con Asma Inadecuadamente Controlada con Corticosteroide Inhalado más Agonista Beta-2 de Acción Prolongada

Descripción detallada

Este es un estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de tralokinumab administrado por vía subcutánea en sujetos con asma no controlada con corticosteroide inhalado más agonista beta-2 de acción prolongada y con antecedentes de exacerbaciones del asma. Aproximadamente 1140 sujetos serán aleatorizados a nivel mundial. Los sujetos recibirán tralokinumab o placebo, administrado mediante inyección subcutánea en el centro del estudio, durante un período de tratamiento de 52 semanas.