Estudio Multicéntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, Controlado con Placebo, de Grupos Paralelos, Fase 3, de Extensión de Seguridad para Evaluar la Seguridad y Tolerabilidad de Tezepelumab en Adultos y Adolescentes con Asma Grave No Controlada (DESTINATION)

Descripción detallada

Los sujetos que no hayan cumplido los criterios de discontinuación del producto en investigación y hayan asistido a la visita de fin de tratamiento (EOT) en el estudio D5180C00007 o D5180C00009 tendrán la oportunidad de dar su consentimiento para participar en el Estudio Multicéntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, de Grupos Paralelos, Controlado con Placebo, Fase 3, de Extensión de Seguridad para Evaluar la Seguridad y Tolerabilidad de Tezepelumab versus placebo en Adultos y Adolescentes (de 12 años en adelante) con antecedentes de exacerbaciones asmáticas y asma grave inadecuadamente controlada que reciben corticosteroides inhalados (CSI) a dosis media o alta más al menos un medicamento adicional para el control del asma, con o sin corticosteroides orales. Tras el tratamiento, los sujetos ingresarán a una fase de seguimiento determinada por el estudio predecesor que hubieran completado. Los sujetos no recibirán PI durante la fase de seguimiento. Para los sujetos que ingresaron al estudio desde el estudio D5180C00007 y no cumplieron los criterios de discontinuación del PI, la fase de seguimiento se extenderá desde la semana 104 hasta la semana 140. Los sujetos que ingresaron desde el estudio D5180C00009 tendrán su fase de seguimiento extendida hasta la semana 116.