El estudio medirá la seguridad y eficacia de AVX754 (un nuevo fármaco para el tratamiento del VIH) en el tratamiento de personas infectadas por VIH-1 que han fracasado al tratamiento con lamivudina.
La lamivudina o la emtricitabina se utilizan habitualmente en combinación con otros fármacos como tratamiento de primera línea de la infección por VIH. Aunque inicialmente son eficaces, muchas personas desarrollan posteriormente resistencia a algunos o a todos los fármacos (incluida la lamivudina), lo que conduce al fracaso virológico. La resistencia se asocia con mutaciones características, que para la lamivudina es la mutación M184V. Cuando los pacientes fracasan con el régimen actual, es necesario cambiar a fármacos nuevos y activos para recuperar el control del virus. Aunque existen otros tipos de fármacos disponibles para el tratamiento de segunda línea, actualmente no existe ningún análogo de citidina completamente activo y bien tolerado que pueda sustituir a la lamivudina en un régimen de segunda línea cuando los pacientes fracasan con el tratamiento de primera línea. Este estudio medirá la eficacia y seguridad de AVX754 (un análogo de citidina novedoso con actividad frente al VIH resistente a otros nucleósidos) como parte de un nuevo régimen para tratar a pacientes que han fracasado con un tratamiento que contenía lamivudina, en comparación con el mejor régimen alternativo nuevo que continúa incluyendo lamivudina.
apricitabine, 600mg BID or 800mg BID
3TC, 150mg BID