El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y eficiencia de un nutracéutico a base de huevos de erizo de mar con Echinochrome A en la inflamación de tejidos en sujetos con síndrome de COVID prolongado.
Este es un estudio doble ciego, controlado con placebo, en aproximadamente 60 sujetos con síndrome de COVID prolongado. Después de ser informados sobre el estudio y los riesgos potenciales, todos los sujetos que otorguen consentimiento informado por escrito serán tamizados para evaluar las condiciones respiratorias, cardiológicas, inflamatorias, neurológicas y emocionales iniciales. Antes de la primera administración del tratamiento, los sujetos serán aleatorizados para recibir tres viales del suplemento dietario con extracto de huevos de erizo de mar con presencia del antioxidante Echinochrome A o placebo. De acuerdo con las sugerencias de la ACRO, este estudio está centrado en los pacientes. Los sujetos serán monitoreados mediante una plataforma de telemedicina llamada SkyMed desarrollada para este estudio para evaluar su salud diariamente y tendrán una reunión virtual semanal con consejeros para evaluar el estado emocional. Los sujetos asistirán al hospital al inicio del estudio y después de finalizar los viales del suplemento dietario (30, 60 y 90 días). Se realizarán estudios clínicos, cardiológicos, neumonológicos y neurológicos para evaluar la salud sistémica, así como indicadores de calidad de vida. Se evaluarán indicadores de inflamación, trombóticos e inmunológicos en muestras de sangre (basal, 30, 60 y 90 días). El objetivo principal detrás de este ensayo clínico es disminuir las especies reactivas de oxígeno (ROS) en las células, mejorar las vías del glutatión y disminuir la inflamación celular. Echinochrome A es un potente polifenol marino con actividad antioxidante conocida que se encuentra en los huevos, caparazones y espinas de los erizos de mar, y que ha sido utilizado en la medicina oriental durante mucho tiempo. El polvo de huevos de erizo de mar se menciona en la Materia Medica desde 1647 como un potente agente antiinflamatorio.
Dietary Supplement with Echinochroma A Simple randomized design, in this arm patients will take 6ml of a 0.025% Echinochroma A solution twice a day for 90 days. 3 mg of Echinochroma A will be consumed per day.
Simple randomized design, in this arm patients will take 6ml of an fructose aqueous solution twice a day for 90 days with the same flavor as the treatment
Buenos Aires, Argentina