A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Event-Driven Study to Investigate the Effect of Orforglipron on the Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events in Participants With Established Atherosclerotic Cardiovascular Disease and/or Chronic Kidney Disease
Resumen
The purpose of this study is to measure cardiovascular outcomes with orforglipron compared with placebo in participants with atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) and/or chronic kidney disease (CKD). Participation in the study will last about 5 years.
Elegibilidad
Criterios de inclusion
- Have established ASCVD and/or CKD
Criterios de exclusion
- Have type 1 diabetes
- Have had a major heart condition within 60 days prior to screening
- Have New York Heart Association Functional Classification Class IV heart failure
Intervenciones
Orforglipron
Administered orally
Placebo
Administered orally
Ubicaciones
Instituto de Investigaciones Clínicas Bahia Blanca
Bahía Blanca, Argentina
CONEXA Investigacion Clinica S.A.
Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires Macula S.A
Buenos Aires, Argentina
CIPREC
Buenos Aires, Argentina
Instituto Médico Especializado (IME)
Buenos Aires, Argentina
Cicemo Srl
Buenos Aires, Argentina
Cardiología Palermo
Buenos Aires, Argentina
Nefra Mansilla
Buenos Aires, Argentina
Consultorio Medico Investigador Principal Dr Besada
Buenos Aires, Argentina
Glenny Corp. S.A.
Buenos Aires, Argentina
Organizacion Medica de Investigacion
Buenos Aires, Argentina
Stat Research S.A.
Buenos Aires, Argentina
Investigaciones Medicas Imoba Srl
Buenos Aires, Argentina
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
Buenos Aires, Argentina
CIPREC
Buenos Aires, Argentina
Centro Médico Viamonte
Buenos Aires, Argentina
Mautalen Salud e Investigación
Buenos Aires, Argentina
CEMEDIC
Buenos Aires, Argentina
Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
Buenos Aires, Argentina
Fundación Respirar
Buenos Aires, Argentina
CEMEDIAB
C.a.b.a., Argentina
CEDIC
CABA, Argentina
Instituto de Cardiología "Juana F. Cabral"
Corrientes, Argentina
Centro Diabetológico Dr. Waitman
Córdoba, Argentina
Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
Córdoba, Argentina
Centro Medico Privado San Vicente Diabetes
Córdoba, Argentina
Instituto Médico DAMIC
Córdoba, Argentina
Hospital Italiano de Córdoba
Córdoba, Argentina
Sanatorio Esperanza
Esperanza, Argentina
CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
Godoy Cruz, Argentina
Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria
Granadero Baigorria, Argentina
Centro de Salud Renal Junín
Junín, Argentina
CIMeL
Lanús, Argentina
Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata
Mar del Plata, Argentina
Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
Mar del Plata, Argentina
Instituto de Cardiología Wolff
Mendoza, Argentina
CER medical Institute
Quilmes, Argentina
DIM Clínica Privada
Ramos Mejía, Argentina
Instituto Médico Río Cuarto
Río Cuarto, Argentina
Fundacion Estudios Clinicos
Rosario, Argentina
Fundación Innovaciencia
Rosario, Argentina
INECO Neurociencias Oroño
Rosario, Argentina
Instituto Especialidades de la Salud Rosario
Rosario, Argentina
Instituto Médico Catamarca IMEC
Rosario, Argentina
Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica
Rosario, Argentina
Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
Rosario, Argentina
Laboratorio de Hemostasia y Trombosis
Rosario, Argentina
Hospital Provincial del Centenario
Rosario, Argentina
Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares
S3000epv, Argentina
Judith Gaite
Santa Maria de la Salud Centro Medico
San Isidro, Argentina
Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
SAN M. de Tucuman, Argentina
Corporación Médica San Martín
San Martín, Argentina
Centro Modelo de Cardiología
San Miguel de Tucumán, Argentina
Investigaciones Clínicas Tucumán
San Miguel de Tucumán, Argentina
Go Centro Medico San Nicolás
San Nicolás, Argentina
Centro de Diagnóstico y Rehabilitación (CEDIR)
Santa Fe, Argentina
Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral
Santa Fe, Argentina
Adrián Picech
Centro de Salud e Investigaciones Médicas
Santa Rosa, Argentina
Sanatorio San Martin
Venado Tuerto, Argentina
Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate
Zárate, Argentina
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Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
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