Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo para evaluar los efectos del inhibidor oral de TRPC6 BI 764198 administrado durante un período de tratamiento de 104 semanas en participantes adultos y adolescentes con glomeruloesclerosis focal y segmentaria primaria (GFSp) o GFS genética relacionada con variantes del gen TRPC6

Este estudio está abierto a adultos y adolescentes con una afección renal denominada glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GFS). El propósito del estudio es determinar si un medicamento llamado BI 764198 ayuda a las personas con GFS. Los participantes son asignados aleatoriamente a 2 grupos, es decir, por azar. Cada participante tiene la misma probabilidad de ser asignado a cualquiera de los grupos. Un grupo toma comprimidos de BI 764198 y el otro toma comprimidos de placebo. Los comprimidos de placebo tienen el mismo aspecto que los de BI 764198 pero no contienen ningún medicamento. Los participantes toman un comprimido una vez al día durante un máximo de 2 años. Todos los participantes continúan además con su medicación estándar para la GFS. Los participantes permanecen en el estudio hasta 2 años. Durante ese tiempo, visitan el centro del estudio aproximadamente cada 3 meses y recolectan muestras de orina de forma regular para controlar la función renal. Los resultados se comparan entre los dos grupos para evaluar si el tratamiento es eficaz. Los médicos también controlan periódicamente la salud de los participantes y registran cualquier efecto no deseado.