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An Open-label, Multicenter Study in Male Pediatric Patients With Cerebral X-linked Adrenoleukodystrophy (Cald) to Assess the Effects of MIN-102 Treatment on Disease Progression Prior to Human Stem Cell Transplant (HSCT)

DesconocidoFase 2ClinicalTrials.gov

ID: NCT04528706Tipo: INTERVENTIONALInicio: 13 de sept de 2019Fin estimado: 31 de dic de 2023

Enfermedades Infecciosas Pediatría

Traducción no disponible, mostrando original

Resumen

An Open-Label, multicenter study in male pediatric patients with cerebral x-linked adrenoleukodystrophy (cald) to assess the effects of MIN-102 treatment on disease progression prior to human stem cell transplant (HSCT)

Elegibilidad

Edad mínima: 2 YearsEdad máxima: 12 YearsSexo: MALE

Criterios de inclusión

Males aged ≥2 and ≤12 years with a diagnosis of X-linked ALD
White matter involvement as determined by cerebral MRI lesions without Gd enhancement at baseline (Population 1), or with Gd enhancement at baseline (Population 2).
Major Functional Disabilities (MFD) score of 0.
Baseline Loes score \>0 and ≤10
Gadolinium Intensity Score \>2

Criterios de exclusión

Previous HSCT
Too far progressed inflammatory brain lesions

Intervenciones

drug

MIN-102

Once-daily dosing with a volume specified by the pharmacokineteic specialist to achive the desired plasma exposure. Min-102 Oral suspension, strength 15mg/ml.

Ubicaciones

Hernan Amartino

Bueno Aires, Buenos Aires, Argentina

Patrocinadores

PrincipalMinoryx Therapeutics, S.L.

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