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A Stratified, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, 12 Week Trial Evaluating the Safety and Efficacy of Fluticasone Propionate/Salmeterol DISKUS Combination Product 100/50mcg Once Daily Versus Fluticasone Propionate DISKUS 100mcg Once Daily and Placebo in Symptomatic Pediatric Subjects (4-11 Years) With Asthma

CompletadoFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT00920959Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de nov de 2001Fin estimado: 1 de ene de 2004

Neumología Pediatría

Traducción no disponible, mostrando original

Resumen

To demonstrate if once-daily dosing of ADVAIR 100/50 once-daily has superior efficacy and comparable safety compared with FP 100mcg once-daily in pediatric subjects 4 to 11 years of age with asthma.

Elegibilidad

Edad mínima: 4 YearsEdad máxima: 11 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Out-patients
Asthma diagnosis
Reversibility
Short-acting beta-agonist or asthma controlled medication use

Criterios de exclusión

Life-threatening asthma
Specified asthma medications
Chickenpox
Drug allergy
Respiratory infections
Tobacco use
Clinical laboratory abnormalities
Ophthalmologic conditions
Investigation medications
Affiliation with investigator site

Intervenciones

drug

FP 100mcg

Once-daily dosing

drug

FSC 100/50mcg

Once-daily dosing

drug

Placebo

Once-daily dosing

Ubicaciones

GSK Investigational Site

Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

GSK Investigational Site

Santa Fe, Santa Fe Province, Argentina

GSK Investigational Site

Buenos Aires, Argentina

Patrocinadores

PrincipalGlaxoSmithKline

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