Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia y seguridad de la solución para inhalación de tiotropio administrada mediante el inhalador Respimat® (2,5 mcg y 5 mcg una vez al día) durante 12 semanas como terapia controladora adicional al tratamiento habitual en adolescentes (de 12 a 17 años) con asma persistente grave

El propósito general del ensayo clínico es evaluar la eficacia y seguridad de la solución para inhalación de tiotropio administrada mediante el inhalador Respimat® (2,5 mcg y 5 mcg una vez al día) durante 12 semanas, en comparación con placebo, como terapia controladora adicional al tratamiento habitual en adolescentes (de 12 a 17 años) con asma persistente grave. El objetivo primario del ensayo clínico es demostrar la superioridad del tiotropio (5 mcg y posiblemente 2,5 mcg una vez al día por la noche) sobre el placebo con respecto al criterio de valoración primario de función pulmonar después de 12 semanas de tratamiento. Los objetivos secundarios son evaluar la eficacia del tiotropio con respecto a otros criterios de valoración, y evaluar la seguridad del tiotropio, en comparación con placebo, como terapia controladora adicional al tratamiento habitual en esta población de pacientes.