Incidencia de complicaciones asociadas a la maniobra de apertura alveolar en niños con ventilación mecánica y síndrome de dificultad respiratoria

Descripción detallada

Objetivo Analizar la incidencia global de complicaciones asociadas a las maniobras de apertura alveolar y PEEP en pacientes pediátricos con síndrome de dificultad respiratoria. Materiales y métodos Ámbito del estudio Se realizará un estudio de cohorte prospectivo entre abril y septiembre en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP) del Hospital Cuenca Alta Néstor Kirchner (HCANK). Muestra Se incluirán todos los pacientes que cumplan los criterios de elegibilidad. Se estima analizar un total de 143 maniobras de apertura alveolar con PEEP, ya que estos procedimientos forman parte de la atención estándar en el manejo de pacientes ventilados con SDRA y están contemplados en el protocolo institucional (véase Apéndice). Criterios de inclusión: * Pacientes menores de 14 años internados en la UCIP del HCANK * Más de 4 horas de ventilación mecánica invasiva (VMI) * Índice de oxigenación (IO) ≥4 o índice de saturación de oxígeno (ISO) ≥5 * Indicación de maniobras de apertura alveolar y PEEP determinada por el equipo tratante Criterios de exclusión: * Peso corporal predicho (PCP) >45,5 kg * Cirugía de resección pulmonar reciente (<7 días) * Presencia de fístula broncopleural o fuga peritubo >25% del volumen corriente * Descenso de hemoglobina <7 g/dL * Pacientes con cardiopatías congénitas o adquiridas con cortocircuito intracardíaco significativo Variables: Variable de resultado: - Incidencia global de complicaciones relacionadas con las maniobras de apertura alveolar y PEEP Procedimiento Una vez incluidos los pacientes, se registrarán los datos demográficos, clínicos y antecedentes relevantes en una planilla de datos específica. A continuación, los evaluadores del estudio registrarán los datos clínicos basales del monitor multiparamétrico antes de realizar las maniobras de apertura alveolar y los procedimientos de PEEP. Los valores pertinentes se obtendrán de la planilla de monitoreo avanzado completada por el equipo tratante. Durante las maniobras de apertura alveolar y los procedimientos de PEEP se registrarán las complicaciones intraprocedimiento, y el monitoreo continuará durante 4 horas después del procedimiento para detectar complicaciones que puedan desarrollarse. Si, por intercurrencias o decisión del equipo tratante, las maniobras de apertura alveolar y PEEP deben repetirse antes de las 4 horas, el monitoreo continuará durante 4 horas después de la última maniobra. Análisis estadístico Las variables categóricas se describirán mediante números absolutos y porcentajes del total, mientras que las variables continuas se expresarán con medidas de tendencia central y dispersión o posición, según su distribución. Se utilizará la prueba de Kolmogorov-Smirnov como prueba de bondad de ajuste para determinar la distribución de las variables numéricas. Para cumplir con el objetivo, se calculará la incidencia global de complicaciones, con estimaciones e intervalos de confianza del 95%. El análisis de datos se realizará con IBM SPSS para Windows versión 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY, EE. UU.), R versión 3.6.3 (R Core Team, 2020) y el paquete ggplot2 versión 3.3.2 (Wickham, 2016) para la creación de gráficos. Cálculo del tamaño muestral El cálculo asume una hipótesis nula en la que la incidencia de complicaciones tras las maniobras de apertura alveolar y PEEP es del 5%, basándose en datos previos que indican una tasa de complicaciones más baja. La hipótesis alternativa postula que la incidencia de complicaciones relacionadas con las maniobras de apertura alveolar y PEEP es inferior al 5%. Se prevé reclutar un total de 143 maniobras según el cálculo del tamaño muestral basado en estos valores hipotéticos.