Ensayo clínico de Fase 2/3, aleatorizado, con enmascaramiento del observador, controlado con placebo, para evaluar la seguridad y eficacia de mRNA-1345, una vacuna de ARNm dirigida al virus sincicial respiratorio (VSR), en adultos ≥60 años de edad

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo en 2 fases: Fase 2 y Fase 3. En el segmento de Fase 2 de la Parte A, hasta 2.000 participantes serán asignados aleatoriamente para recibir una única inyección de la vacuna mRNA-1345 a la dosis seleccionada o placebo en una relación de aleatorización 1:1. En el segmento de Fase 3 de la Parte A, aproximadamente 35.000 participantes serán asignados aleatoriamente para recibir una única inyección de la vacuna mRNA-1345 a la dosis seleccionada o placebo en una relación de aleatorización 1:1. En el subestudio de la Parte B, 1.500 participantes que recibieron una dosis de mRNA-1345 en la Parte A, Fase 3, serán asignados aleatoriamente en una relación de aleatorización 2:1 para recibir una única inyección de DR de mRNA-1345 a la dosis seleccionada o placebo.