Ensayo controlado aleatorizado, prospectivo, de grupos paralelos, abierto, de cuatro regímenes de tratamiento para tricuriasis en pacientes pediátricos

Existen cuatro especies de gusanos intestinales conocidos colectivamente como geohelmintiasis (STH): Ancylostoma duodenale y Necator americanus (uncinarias), Ascaris lumbricoides (áscaris) y Trichuris trichiura (tricocéfalo). Estos parásitos afectan a más de dos mil millones de personas y contribuyen a una morbilidad y discapacidad significativas, especialmente en grupos de alto riesgo, como niños, trabajadores agrícolas y mujeres embarazadas. En niños, las geohelmintiasis se asocian con un estado nutricional deteriorado evidenciado por retraso del crecimiento, delgadez y bajo peso. Como ocurre en la mayor parte de América Latina, las geohelmintiasis son un problema de salud pública en Honduras. La Organización Mundial de la Salud (OMS) informa que más de 2,5 millones de niños (menores de 15 años) en el país están en riesgo de infección. Para controlar estas infecciones, Honduras ha establecido un programa nacional de desparasitación que funciona desde 2001, pero a pesar de estos esfuerzos, la prevalencia de infecciones por geohelmintiasis permanece inaceptablemente alta. Esto es especialmente cierto en comunidades rurales donde la prevalencia puede alcanzar hasta el 70% de la población infantil. La ivermectina (IVM) en combinación con albendazol (ALB) ha demostrado la capacidad de mejorar la eficacia comparada con cualquiera de estos fármacos en monoterapia; sin embargo, la eficacia aún es inadecuada en términos de tasa de curación, aunque las tasas de reducción de huevos son significativas. El propósito del presente ensayo es evaluar la seguridad y eficacia de 3 regímenes experimentales para el tratamiento de infecciones por Trichuris trichiura en niños, en comparación con el estándar de atención actual en campañas de administración masiva de medicamentos (MDA). Los regímenes experimentales explorarán el efecto de regímenes de múltiples días e ivermectina a dosis altas. Brazos de tratamiento: * Grupo 1: dosis única de ALB 400 mg (brazo control activo). N: 39 * Grupo 2: dosis única de ALB 400 mg + IVM 600 µg/kg. N: 57 * Grupo 3: dosis diaria de ALB 400 mg durante 3 días consecutivos. N: 24 * Grupo 4: dosis diaria de ALB 400 mg + IVM 600 µg durante 3 días consecutivos. N: 57 Población total del estudio: 177