Estudio interventivo, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo de Fase III para evaluar la eficacia y seguridad de eptinezumab IV en adolescentes (12-17 años) para el tratamiento preventivo de la migraña crónica

Descripción detallada

El estudio incluye una única infusión intravenosa (IV) del fármaco del estudio y consta de un período de selección (4 semanas), un período doble ciego controlado con placebo (12 semanas) y un período de seguimiento de seguridad (8 semanas). Los participantes confirmados como elegibles serán aleatorizados (1:1:1) para recibir una única infusión IV de eptinezumab 300 miligramos (mg) (ajustado por peso; orientado a la exposición adulta tras 300 mg IV), eptinezumab 100 mg (ajustado por peso; orientado a la exposición adulta tras 100 mg IV) o placebo en la visita de aleatorización. Las dosis se ajustarán según el peso corporal del participante.