Estudio aleatorizado, abierto para evaluar la eficacia y seguridad de maraviroc como sustitución de INTI o IP/r en individuos infectados por VIH-1 con ARN plasmático de VIH estable y bien controlado durante el primer régimen de N(t)ITI + IP/r de TAR combinado.

MARCH es un ensayo internacional y multicéntrico que planea enrolar a 380 pacientes infectados por VIH-1 que se encuentran actualmente con un régimen de 2N(t)ITI + IP/r y supresión virológica. Los participantes serán aleatorizados (1:2:2) a uno de tres grupos de tratamiento: continuar el régimen de tratamiento actual, maraviroc a dosis de 150 mg dos veces al día con IP/r, o maraviroc a 300 mg dos veces al día con 2N(t)ITI. Dado que la población de participantes tiene ARN de VIH \<200 copias/mL, la evaluación fenotípica del tropismo no puede utilizarse para determinarlo; en su lugar se empleará la evaluación genotípica del tropismo mediante secuenciación del bucle V3 de la envoltura del VIH. El objetivo principal de este estudio es investigar si el cambio a maraviroc, en combinación con RTI o IP/r, mantiene la carga viral del VIH indetectable con la misma eficacia que la combinación de RTI con IP/r. El otro objetivo es evaluar si el cambio a estas combinaciones con maraviroc mejorará algunos de los efectos secundarios que pueden observarse cuando los pacientes toman terapia combinada que incluye RTI e IP/r. La hipótesis del estudio es que en pacientes estables y con supresión virológica (ARN de VIH plasmático \<200 copias/mL) sin antecedentes de fracaso virológico previo, el cambio a MVC a dosis de 300 mg dos veces al día (bid) combinado con el mismo esquema de 2N(t)ITI de base, o MVC a dosis de 150 mg dos veces al día (bid) con el IP/r actual (o 300 mg bid a criterio del investigador si el IP/r es fosamprenavir/r), proporciona una eficacia antirretroviral similar (no inferior) en comparación con la continuación del régimen actual de 2N(t)ITI + IP/r.