Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, dirigido por eventos, de canakinumab subcutáneo trimestral en la prevención de eventos cardiovasculares recurrentes en pacientes estables posinfarto de miocardio con PCRas elevada

Estudio principal (CACZ885M2301): El propósito de la fase pivotal de este ensayo fue evaluar la hipótesis de que el tratamiento con canakinumab de pacientes con infarto de miocardio (IM) al menos un mes antes del ingreso al estudio y PCRas elevada podría prevenir eventos cardiovasculares recurrentes. El propósito de la fase de extensión del estudio principal es recopilar datos de seguridad adicionales a largo plazo sobre la exposición continuada a canakinumab en pacientes que participaron en la fase pivotal. Subestudio 1 (CACZ885M2301S1): El propósito de este subestudio fue evaluar el efecto del tratamiento con canakinumab subcutáneo trimestral durante 24 meses en comparación con placebo sobre la carga de placa carotídea medida por RMN vascular integrada en pacientes inscriptos en el estudio CACZ885M2301 (CANTOS). Subestudio 2 (CACZ885M2301S2): El propósito de este subestudio de CANTOS fue determinar si, en pacientes con diabetes tipo 2 participantes en el estudio principal CANTOS, canakinumab en comparación con placebo, además del tratamiento estándar, podría aumentar la secreción y sensibilidad a la insulina.