Estudio de cohorte observacional retrospectivo para evaluar la seguridad y la eficacia de tocilizumab en el tratamiento de la neumonía grave por COVID-19.
Desde la aparición de la enfermedad hoy conocida como COVID-19 se han realizado múltiples intervenciones con el fin de ampliar el conocimiento sobre el tema y obtener un efecto beneficioso en el tratamiento de esta condición. El tocilizumab, un anticuerpo monoclonal dirigido contra el receptor de IL-6, ha surgido como una alternativa para el tratamiento de la neumonía por COVID-19. Se trata de un fármaco utilizado para el tratamiento de la artritis reumatoide y otras enfermedades autoinmunes, así como aprobado en los últimos años para el tratamiento del síndrome de liberación de citoquinas (SLC) en la terapia con células CAR-T. Es a partir de esta última premisa que se ha buscado su efecto beneficioso en la neumonía por COVID-19. Según las investigaciones sobre la fisiopatología del virus, se presume que desencadena la cascada inflamatoria que genera daño pulmonar y origina los casos más graves de la enfermedad. Estos hallazgos podrían implicar que el tocilizumab sirva para interrumpir esta tormenta de citoquinas y prevenir la progresión de la enfermedad. El objetivo del estudio es evaluar la eficacia y la seguridad del tocilizumab en el tratamiento de los casos graves de COVID-19. Para ello se diseñó un estudio de cohorte observacional retrospectivo que compara dos poblaciones con la misma indicación de tratamiento con tocilizumab: una que recibió el fármaco y otra, en un período previo cercano, que no lo recibió por falta de disponibilidad o de generalización de su uso. Se evaluará la mortalidad, así como otras variables como la necesidad de ventilación mecánica y los efectos adversos del tocilizumab.
Tocilizumab administrado como infusión intravenosa única durante un período de 60 minutos. Dosis de 8 mg/kg, dosis máxima de 800 mg.
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina
Anaclara Murujosa, MD · anaclara.murujosa@hospitalitaliano.org.ar · +5491157033547