Ensayo clínico aleatorizado, abierto, para evaluar el efecto sobre la función renal del Bonviva intravenoso administrado en inyección o infusión, comparado con alendronato oral, en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis y alto riesgo de enfermedad renal.

Este ensayo clínico de 3 brazos evaluará la seguridad renal tras la administración de una inyección o infusión intravenosa (iv) de Bonviva, comparada con alendronato oral, en pacientes con osteoporosis posmenopáusica con mayor riesgo de enfermedad renal. Las pacientes serán aleatorizadas para recibir Bonviva 3mg intravenoso (iv) mediante a) inyección o b) infusión una vez cada 3 meses, o alendronato 70mg por vía oral (vo) semanalmente. El tiempo previsto de tratamiento en el estudio es de 3 a 12 meses, y el tamaño de muestra objetivo es de más de 500 individuos.