El propósito de este estudio es recopilar datos epidemiológicos en niños y adolescentes con hepatitis B crónica (HBC), en particular datos sobre la prevalencia de la enfermedad HBeAg positiva con los niveles de ALT asociados, la enfermedad HBeAg negativa activa y la HBC descompensada en la población pediátrica. Los antecedentes familiares y el historial de transmisión del HBV son esenciales para evaluar la evolución de la enfermedad y pueden utilizarse para determinar el mejor modo de tratamiento. Esta información se empleará para colaborar en la viabilidad y el diseño de estudios para el programa de desarrollo pediátrico clínico de Novartis, dado que la epidemiología actual de la HBC pediátrica no se conoce con precisión en los países occidentales ni en el resto del mundo, lo que dificulta la planificación y la conducción de estudios pediátricos. Este estudio forma parte del Plan de Investigación Pediátrica de Novartis, un compromiso de aprobación poscomercialización con el Comité Pediátrico de la EMEA.
Buenos Aires, Argentina