El objetivo de este registro es recopilar más información sobre la eficacia y la seguridad de diversos regímenes antitrombóticos. El registro reúne datos de pacientes con síndrome antifosfolipídico y un evento arterial en los últimos 12 meses, bajo tratamiento con alguna de las siguientes opciones: A) un antagonista de la vitamina K (AVK) con rango terapéutico, INR 2,0–3,0 más aspirina en dosis baja (75–100 mg diarios), B) un AVK solo con rango terapéutico, INR 2,0–3,0, C) un AVK con rango terapéutico, INR 3,0–4,0, o D) un régimen antiagregante doble. El seguimiento es de 2 años.
El manejo antitrombótico óptimo de los pacientes con síndrome antifosfolipídico y eventos trombóticos arteriales no está claramente definido. Las guías clínicas ofrecen diversas opciones, principalmente con antagonistas de la vitamina K con o sin un agente antiplaquetario. La terapia antiplaquetaria doble (DAPT) mostró en un metanálisis una posible eficacia, aunque los estudios incluidos fueron escasos y de pequeño tamaño. El objetivo principal es comparar un antagonista de la vitamina K (AVK), como warfarina, acenocumarol, fenprocumón, entre otros, con un índice internacional normalizado (INR) de 2,0–3,0 más aspirina en dosis baja (75–100 mg) frente a la DAPT —típicamente aspirina en dosis baja más clopidogrel (75 mg diarios), aunque se aceptarán otras combinaciones—. El registro también incluirá pacientes tratados con AVK solo a intensidad estándar o alta, dado que esto está recomendado y servirá como grupos de referencia en comparación con AVK + aspirina en dosis baja y frente a la DAPT. Los desenlaces evaluados son (eficacia) tromboembolia arterial o venosa, muerte vascular o (seguridad) sangrado mayor. Un objetivo secundario es analizar la contribución de los factores de riesgo cardiovascular (hipertensión, hiperlipidemia, obesidad, tabaquismo, diabetes e insuficiencia cardíaca), los factores de riesgo trombótico venoso (tromboembolismo venoso previo, cáncer, inmovilidad, enfermedad inflamatoria crónica) y el perfil antifosfolipídico en la trombosis arterial recurrente.
Aspirin plus any of clopidogrel, ticagrelor or prasugrel
Combination of a vitamin K antagonist, such as warfarin, acenocoumarol, phenprocoumon, phenindione etc, with low-dose aspirin.
vitamin K antagonist, such as warfarin, acenocoumarol, phenprocoumon, phenindione etc, with therapeutic range, international normalized ratio 2.0-3.0
vitamin K antagonist, such as warfarin, acenocoumarol, phenprocoumon, phenindione etc, with therapeutic range, international normalized ratio 3.0-4.0
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina
Patricia Casais, MD, PhD · patricia.casais@odontologia.uba.ar · (11)50324141