El propósito de este estudio es evaluar si el riesgo de eventos graves relacionados con el asma (hospitalizaciones, intubaciones endotraqueales y muertes relacionadas con el asma) en niños de 4 a 11 años que reciben la combinación inhalada de fluticasona propionato/salmeterol es igual al de aquellos que reciben fluticasona propionato inhalada sola.
Avance de la inscripción, actualizado anualmente: Este estudio ha concluido y el informe clínico final del estudio fue presentado a la FDA en mayo de 2016. Esta es la actualización final, dado que el estudio está completo.
Fluticasona propionato (250 mcg) dos veces al día (mañana y tarde) durante 6 meses.
Combinación de fluticasona propionato/salmeterol (100/50 mcg) dos veces al día (mañana y tarde) durante 6 meses.
Combinación de fluticasona propionato/salmeterol (250/50 mcg) dos veces al día (mañana y tarde) durante 6 meses.
Fluticasona propionato (100 mcg) dos veces al día (mañana y tarde) durante 6 meses.
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina
Nueve de Julio, Buenos Aires, Argentina
Concepción del Uruguay, Entre Ríos Province, Argentina
Paraná, Entre Ríos Province, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Capital Federal, Argentina
Lanús, Argentina
San Miguel de Tucumán, Argentina