La seguridad y la eficacia son aspectos clave en la selección del tratamiento antirretroviral (TAR). El efavirenz (EFV) es un componente importante del TAR combinado en individuos naive al tratamiento. Al igual que muchos fármacos, existen diferencias interindividuales en la eficacia y la tolerabilidad del EFV. El estudio Encore1 brinda la oportunidad de examinar la farmacocinética (FK) —los procesos mediante los cuales un fármaco es absorbido, distribuido, metabolizado y eliminado por el organismo— del EFV en muestras de sangre recolectadas durante un intervalo de dosificación de 24 horas en participantes que reciben EFV en dosis estándar de 600 mg o dosis reducida de 400 mg una vez al día.
Este subestudio investigará las relaciones entre la dosis, las concentraciones plasmáticas de EFV, la toxicidad y la eficacia virológica. Se evaluarán las concentraciones de EFV en manchas de sangre seca y en plasma pareado para determinar la utilidad de las mediciones en manchas de sangre seca como indicador de las concentraciones plasmáticas de EFV. Las mediciones en manchas de sangre seca podrían constituir una alternativa económica y sencilla a las mediciones en plasma. Las manchas de sangre seca pueden recolectarse fácilmente a partir de sangre venosa o punción digital, no requieren separación del plasma y potencialmente necesitan condiciones de almacenamiento menos estrictas durante el transporte.
600 mg once daily; given as 3 x 200 mg once
400 mg once daily; given as 2 x 200 mg + 1 x placebo
Buenos Aires, Argentina