Estudio pivotal, abierto, paralelo para evaluar la seguri... | EligiMed

Estudio pivotal, abierto, paralelo para evaluar la seguridad y eficacia del polvo de insulina humana para inhalación (HIIP) comparado con insulina inyectable en pacientes con diabetes y EPOC o asma

CompletadoFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT00157339Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de ago de 2005Fin estimado: 1 de may de 2008

Resumen

Estudio de fase 3, abierto, aleatorizado para evaluar la seguridad y eficacia del sistema de insulina inhalada Lilly/Alkermes comparado con insulina inyectada en pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2 con asma o EPOC. Los pacientes serán tratados durante 12 meses con un período de seguimiento de 2 meses.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Type 1 or type 2 diabetes
asthma or COPD

Criterios de exclusión

Current smoking habit

Intervenciones

drug

Human Insulin Inhalation Powder

patient specific dose, inhaled, before meals, 12 months

drug

injected insulin

patient specific dose, injected, before meals, 12 months.

Ubicaciones

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Buenos Aires, Argentina

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Córdoba, Argentina

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Mendoza, Argentina

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Ramos Mejía, Argentina

Patrocinadores

PrincipalEli Lilly and Company

ColaboradorAlkermes, Inc.

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