Este subestudio es un estudio prospectivo, observacional, abierto y aleatorizado dentro del estudio MARCH. El propósito de este subestudio es investigar los cambios en los parámetros de la función cerebral en 5 puntos temporales a lo largo de 96 semanas en los tres brazos de tratamiento diferentes dentro del estudio MARCH. Los investigadores hipotetizan que habrá mejoras en la función cerebral en los pacientes aleatorizados, como parte del estudio principal, a los brazos de maraviroc. Las evaluaciones en este subestudio del SNC incluirán: 1. Función neurocognitiva evaluada mediante una batería de pruebas computarizada denominada CogState; 2. Cambios en los metabolitos cerebrales medidos mediante Espectroscopía por Resonancia Magnética de Protón (1H-MRS). En los aleatorizados a los brazos de maraviroc (brazos 2 y 3) existe una punción lumbar opcional en la semana 48. El líquido cefalorraquídeo se utilizará para medir los niveles de maraviroc y una carga viral de VIH-1 ultrasensible en el LCR. Estos resultados se correlacionarán con los niveles en plasma.
Esto está detallado más arriba; este es un subestudio de MARCH.
NRTI+PI
maraviroc + PI
maraviroc + NRTI
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Rosario, Argentina