Resumen

Este ensayo estudia la frecuencia de casos incidentes y prevalentes de cáncer en personas que viven con el virus de inmunodeficiencia humana (VIH)/síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) en centros de oncología de América Latina. Al contabilizar cuántas personas que viven con VIH/SIDA tienen cáncer en estos centros específicos, los investigadores podrán comprender mejor cómo están siendo tratadas y atendidas. Esto puede ayudar a los investigadores a entender qué nuevos estudios podrían ser útiles para esas regiones en el futuro.

Descripción detallada

OBJETIVOS PRIMARIOS: I. Determinar el número de cánceres diagnosticados en personas que viven con VIH/SIDA (PVVS) que se presentan en los sitios clínicos participantes en América Latina, y estimar la prevalencia específica por sitio en función de todos los cánceres presentados (nuevos diagnósticos, recaídas y casos en vigilancia) y la incidencia específica por sitio en función de los cánceres de reciente diagnóstico. OBJETIVOS SECUNDARIOS: I. Obtener información sobre el uso de pruebas diagnósticas y el tratamiento para la cohorte de participantes con cáncer asociado al VIH. II. Recopilar información sobre las características de los participantes con cánceres asociados al VIH diagnosticados (por ejemplo, esquema de terapia antirretroviral [TAR], recuento actual de CD4, carga viral actual, etc.). ESQUEMA: Los pacientes responden encuestas y/o se someten a revisión de registros médicos al inicio y a las 4 semanas.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

VIH positivo. Documentación de infección por VIH-1 mediante cualquiera de las siguientes opciones.
Documentación de recepción de TAR por parte de un profesional de la salud habilitado (la documentación puede ser un registro de una prescripción de TAR en la historia clínica del participante, una prescripción escrita a nombre del participante para TAR, o frascos de comprimidos de TAR con una etiqueta que muestre el nombre del participante).
Diagnóstico nuevo: sin tratamiento previo para la neoplasia actual. El participante puede encontrarse antes o durante la recepción de la primera línea de tratamiento.
Diagnóstico previo (dentro de los últimos 5 años), en remisión: no recibe actualmente tratamiento oncológico distinto a la terapia antirretroviral combinada (TARc). El tratamiento previo de la neoplasia puede incluir cirugía, radioterapia o quimioterapia (o inicio de TARc en sarcoma de Kaposi [SK]). Sin restricción en el número de líneas de tratamiento previas.
Diagnóstico previo, recaída: considera o recibe actualmente un tratamiento que no es de primera línea. Sin restricción en el número de líneas de tratamiento previas.
La fecha de nacimiento y la edad deben determinarse en función de la mejor información o documentación disponible.
Capacidad de comprender y disposición para proporcionar el documento de consentimiento informado.
Detección de ácido ribonucleico (ARN) de VIH-1 mediante un ensayo de ARN de VIH-1 habilitado que demuestre más de 1.000 copias de ARN/mL, confirmado por un ensayo de anticuerpos de detección habilitado y/o un ensayo de combinación de anticuerpos/antígenos de VIH.
Cualquier ensayo de anticuerpos de detección de VIH habilitado y/o ensayo de combinación de anticuerpos/antígenos de VIH, confirmado por un segundo ensayo de VIH habilitado, como una confirmación por Western blot de VIH-1 o un ensayo de diferenciación de anticuerpos rápido multipunto de VIH.
Nota: el término 'habilitado' hace referencia a un kit que ha sido certificado o habilitado por un organismo de supervisión dentro del país participante y validado internamente.
Las directrices de la OMS (Organización Mundial de la Salud) y los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades) establecen que la confirmación del resultado inicial de la prueba debe utilizar una prueba diferente a la empleada en la evaluación inicial. Una prueba rápida inicial reactiva debe confirmarse mediante otro tipo de ensayo rápido o un análisis E/CIA personalizado basado en una preparación de antígeno diferente y/o un principio de prueba distinto (por ejemplo, indirecto versus competitivo), o bien mediante un Western blot o una carga viral plasmática de ARN de VIH-1.
Debe tener un diagnóstico actual o previo (dentro de los últimos 5 años) de cáncer, sin restricción en cuanto al número o tipo de tratamientos previos. Los participantes serán clasificados en una de las tres categorías siguientes.

Criterios de exclusión

Los participantes que no cumplan todos los criterios anteriores no son elegibles.

Estudio Observacional Prospectivo de Casos Incidentes y Prevalentes de Cáncer en Sitios Específicos en Personas que Viven con VIH/SIDA en América Latina

Resumen

Descripción detallada

Elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de exclusión

Intervenciones

Revisión de Historia Clínica

Administración de Encuestas

Ubicaciones

Hospital de Agudos Juan A. Fernandez

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