El objetivo primario de este estudio fue comparar la seguridad y eficacia de motavizumab con palivizumab cuando se administran mensualmente por inyección intramuscular (IM) para la reducción de la incidencia de hospitalización por VSR en niños con alto riesgo de enfermedad grave por VSR. Un objetivo secundario fue comparar la incidencia de infecciones del tracto respiratorio inferior (ITRIs) con atención médica entre los grupos de tratamiento.
Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con palivizumab, multicéntrico y multinacional, realizado durante 2 temporadas de VSR del Hemisferio Norte con una temporada intermedia en el Hemisferio Sur. Cada niño participó únicamente durante una temporada de VSR. Aproximadamente 6.600 niños con riesgo de enfermedad grave por VSR debían ser aleatorizados en una proporción 1:1 para recibir 15 mg/kg de palivizumab o motavizumab por inyección IM cada 30 días, por un total de 5 dosis.
Motavizumab, 15 mg/kg administrado por vía intramuscular en 5 dosis mensuales.
Palivizumab, 15 mg/kg administrado por vía intramuscular en 5 dosis mensuales.
Buenos Aires, Argentina
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Capital Federal, Argentina
Córdoba, Argentina