El propósito del estudio es evaluar la seguridad de Symbicort en comparación con el corticosteroide inhalado solo durante 6 meses en pacientes adultos y adolescentes con asma.
Estudio de seguridad de 26 semanas, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, con control activo, multicéntrico y multinacional, que evalúa el riesgo de eventos graves relacionados con el asma durante el tratamiento con Symbicort®, una combinación fija de corticosteroide inhalado (ICS) (budesonide) y un agonista β2 de acción prolongada (LABA) (formoterol), en comparación con el tratamiento con ICS (budesonide) solo en pacientes adultos y adolescentes (≥12 años de edad) con asma.
Los pacientes fueron aleatorizados a Symbicort y asignados a uno de los siguientes tratamientos (según el ACQ al inicio y la terapia previa para el asma): Symbicort pMDI 80/4,5 μg x 2 inhalaciones bid (mañana y noche) o Symbicort pMDI 160/4,5 μg x 2 inhalaciones bid (mañana y noche), para inhalación oral.
Los pacientes fueron aleatorizados a budesonide y asignados a uno de los siguientes tratamientos (según el ACQ al inicio y la terapia previa para el asma): budesonide pMDI 80 μg x 2 inhalaciones bid (mañana y noche) o budesonide pMDI 160 μg x 2 inhalaciones bid (mañana y noche), para inhalación oral.
Buenos Aires, Argentina
Ciudad de Buenos Aires, Argentina
Córdoba, Argentina
Mar del Plata, Argentina
Monte Grande, Argentina
Quilmes, Argentina
Ranelagh, Argentina
San Miguel de Tucumán, Argentina