Seguridad y eficacia de la vacuna contra la enfermedad por coronavirus 2019 en pacientes en hemodiálisis

Descripción detallada

Dada la vulnerabilidad de las personas con enfermedad renal crónica frente al coronavirus 2019, las principales sociedades de nefrología, como la National Kidney Federation y la American Kidney Foundation, han emitido declaraciones solicitando la priorización de estos pacientes para la vacunación. Se desconoce si las vacunas contra la enfermedad por coronavirus 2019 confieren el mismo alto nivel de protección en pacientes con enfermedad renal que el reportado para los participantes en ensayos recientes, quienes eran generalmente sanos. Objetivos: 1. Estimar la proporción de pacientes en hemodiálisis que presenten eventos supuestamente atribuibles a vacunas e inmunizaciones tras haber recibido una vacuna contra la enfermedad por coronavirus 2019. 2. Determinar los niveles de anticuerpos inmunoglobulina G en pacientes que recibieron una vacuna contra la enfermedad por coronavirus 2019, entre el momento previo a la primera dosis, a los 21 días, a los 40 días y a los 120 días posteriores a la inmunización. Métodos. Diseño: estudio multicéntrico, observacional y analítico de una cohorte prospectiva de pacientes en hemodiálisis de 18 años o más que recibieron inmunización con una vacuna contra la enfermedad por coronavirus 2019 en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires dentro de un plan de vacunación. Análisis: se estimará la proporción de pacientes con eventos adversos presumiblemente atribuibles a la vacunación e inmunización con su intervalo de confianza del 95%. El título de inmunoglobulina G para el coronavirus tipo 2 causante del síndrome respiratorio agudo grave se comparará mediante modelos de Ecuaciones de Estimación Generalizadas.