Estudio aleatorizado, controlado, abierto, multicéntrico, de grupos paralelos, para evaluar la mortalidad por todas las causas y la morbilidad cardiovascular en pacientes con enfermedad renal crónica en diálisis y en aquellos que no reciben terapia de reemplazo renal bajo tratamiento con MIRCERA® o AEE de referencia

Este estudio de seguridad de 2 brazos comparará el desenlace con respecto a un criterio de valoración compuesto de mortalidad por todas las causas y eventos cardiovasculares no fatales (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular) en participantes con ERC ya sea en diálisis o sin terapia de reemplazo renal bajo tratamiento con metoxipolietilenglicol-epoetina beta o AEE de referencia. Los participantes serán aleatorizados para recibir metoxipolietilenglicol-epoetina beta por vía intravenosa (iv) o subcutánea (sc) en las siguientes dosis: para los participantes que no reciben tratamiento con AEE, se administrará metoxipolietilenglicol-epoetina beta a una dosis inicial de 0,6 microgramos por kilogramo cada 2 semanas (mcg/kg/2 semanas) iv o sc; para los participantes que reciben tratamiento de mantenimiento con AEE, se administrará metoxipolietilenglicol-epoetina beta iv o sc a una dosis mensual inicial de 120, 200 o 360 microgramos (mcg) según la dosis semanal de AEE recibida antes de la primera administración de metoxipolietilenglicol-epoetina beta. Los participantes aleatorizados al tratamiento con AEE de referencia recibirán AEE iv o sc de acuerdo con la información de dosificación prescrita.