Estimulación Magnética del Cordón Lateral para la Parálisis Cerebral Espástica Refractaria - Ensayo Clínico Multicéntrico, Doble Ciego, Aleatorizado y Controlado

Descripción detallada

La Parálisis Cerebral (PC) es una enfermedad mórbida crónica y no progresiva que afecta el desarrollo psicomotor, con múltiples etiologías que comparten la condición común de anomalías perinatales adquiridas durante el desarrollo. Las manifestaciones son múltiples y variadas, siendo más frecuentes los trastornos motores, los trastornos del habla, el retraso mental, la espasticidad, la distonía, etc. Aproximadamente un tercio de estos pacientes tiene un cociente intelectual normal, para quienes estos signos resultan más incapacitantes que para otros; para los problemas del habla refractarios no existe terapia disponible. En general, estos sujetos han sido tratados sin éxito con medicamentos, inyecciones de toxina botulínica, rehabilitación u ortesis kinésica, manteniéndose sus condiciones anormales de forma estable al final de la infancia o en la adultez temprana. El fundamento de este ensayo clínico radica en que el autor ha demostrado la reducción del umbral de excitabilidad de la respuesta nociceptiva mediante la estimulación eléctrica del cordón espinal lateral en un modelo animal y, por tanto, su posible acción beneficiosa sobre el tono muscular anormal, las funciones motoras somáticas y la mejoría del habla mediante este método. La Parálisis Cerebral Espástica fue elegida como población objetivo porque suele ser una condición crónica e irreversible con pocas opciones terapéuticas, ineficaces y con complicaciones frecuentes. Es de antiguo conocimiento que las corrientes eléctricas pueden alterar las funciones del Sistema Nervioso. En las últimas décadas se produjo un refinamiento de estas técnicas de estimulación, destacándose especialmente la Estimulación Magnética Transcraneal o Espinal (TMS). Este método terapéutico, desarrollado en los años ochenta, es capaz de modular la actividad cerebral mediante la estimulación de áreas corticales o espinales limitadas, con efectos secundarios mínimos, y se aplica a través de una bobina que produce una corriente eléctrica alterna. El cambio constante de orientación de esta corriente alterna genera un potente campo electromagnético capaz de atravesar el cuero cabelludo craneal y el hueso del cráneo, o las estructuras osteoligamentarias, y originar una corriente eléctrica restringida a pequeñas áreas del cerebro, el cerebelo o la médula espinal. El objetivo del presente ensayo clínico es demostrar el efecto terapéutico de la estimulación focal de la médula espinal sobre el habla y la función motora, evaluadas mediante la Escala de Ashworth Modificada y el habla, valorada a través de la Escala de Medida de Independencia Funcional (FIM), en casos seleccionados de PC espástica. El fundamento es focalizar el impacto magnético en la superficie lateral de la médula espinal, intentando estimular los tractos espinocerebelosos por su ubicación superficial y, por tanto, más accesible.