El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de LCZ696 titulado hasta una dosis objetivo de 200 mg dos veces al día, en comparación con ramipril titulado hasta una dosis objetivo de 5 mg dos veces al día.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de LCZ696 titulado hasta una dosis objetivo de 200 mg dos veces al día, comparado con ramipril titulado hasta una dosis objetivo de 5 mg dos veces al día, además del tratamiento convencional post-IAM, en la reducción de la ocurrencia del criterio de valoración compuesto de muerte cardiovascular, hospitalización por insuficiencia cardíaca (IC) e IC ambulatoria (análisis de tiempo al primer evento) en pacientes post-IAM con evidencia de disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (VI) y/o congestión pulmonar, sin antecedentes conocidos de IC crónica previa.
Los comprimidos de LCZ696 (sacubitril/valsartan) estarán disponibles en dosis de 24/26 mg, 49/51 mg y 97/103 mg, respectivamente.
Cápsulas orales de ramipril 1,25 mg, 2,5 mg y 5 mg.
Placebo idéntico en comprimidos de LCZ696.
Cápsula de placebo idéntica a ramipril.
Comprimidos de valsartan (VAL489) de 40 mg y 80 mg, dos dosis durante 1 día, para pacientes previamente tratados con inhibidores de la ECA que recibieron la última dosis de dicho agente durante las últimas 36 horas previas a la aleatorización.
Placebo idéntico a valsartan durante un día, para los pacientes que serán aleatorizados a recibir ramipril.
Caba, Buenos Aires, Argentina
La Plata, Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina
Salta, Salta Province, Argentina
San Miguel de Tucumán, San Miguel de Tucuman, Argentina
Rosario, Santa Fe Province, Argentina
Rosario, Santa Fe Province, Argentina
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Corrientes, Argentina
Córdoba, Argentina
Córdoba, Argentina
Córdoba, Argentina
Córdoba, Argentina
Formosa, Argentina
San Luis, Argentina
Santa Fe, Argentina