Antecedentes: El estudio tuvo como objetivo establecer la seroprevalencia de SARS-CoV-2 en un barrio popular argentino tres meses después de que se reportó el primer caso. Métodos: Entre el 10 de junio y el 1 de julio, se llevó a cabo un diseño transversal en personas mayores de 14 años, seleccionadas a partir de una muestra probabilística de hogares. Prueba ELISA por punción digital.
Se realizó una encuesta de seroprevalencia a nivel comunitario con un diseño transversal durante una Investigación Acción Participativa (IAP). Equipo inicial de IAP: investigador que desarrolló la prueba ELISA, virólogo que realizó el análisis de la prueba y médico que sirvió como epidemiólogo de campo voluntario en el sistema de vigilancia (DetectAr Barrio 31) ofrecieron cooperación técnica para testear personas en situación de calle. IAP-Primer paso: Se testeó una muestra por conveniencia de personas en situación de calle durante 3 días en un comedor popular administrado por una organización no gubernamental. Las muestras fueron recolectadas por una enfermera de DetectAr y un epidemiólogo voluntario. IAP-Segundo paso: La factibilidad fue determinada por los coordinadores de DetectAr de la División de Salud Comunitaria del Ministerio de Salud y los 12 trabajadores comunitarios de salud (TCS) cuando dos epidemiólogos voluntarios de un Instituto Universitario explicaron la organización del trabajo de campo (técnica de muestreo, recolección de datos e ingreso a base de datos) para obtener una muestra probabilística de residentes. El proceso de IAP fue fundamental para alcanzar el tamaño muestral. IAP-Tercer paso: Se llevó a cabo un estudio transversal para encuesta de seroprevalencia. Tamaño muestral y método de muestreo: El tamaño muestral se calculó para una seroprevalencia del 5% según la evidencia. Se aplicó un método de muestreo aleatorio en dos etapas. Primer nivel: sector del barrio popular. Segundo nivel: áreas geográficas determinadas por la Dirección de Estadística y Censos. Se seleccionaron treinta viviendas en este nivel. Se testearon personas mayores de 14 años en la puerta de sus viviendas. Prueba serológica: Se utilizó un ensayo de inmunoabsorción enzimática [ELISA] desarrollado en Argentina por un laboratorio en Buenos Aires, Argentina. Las características de rendimiento son una alta especificidad (> 95%) y una alta sensibilidad (> 95%) para IgG de SARS-CoV-2. La prueba detecta anticuerpos contra dos antígenos virales, la espícula trimérica y el dominio de unión al receptor (RBD) de la espícula. Las proteínas virales fueron expresadas en células humanas. Este kit obtuvo aprobación regulatoria de la agencia reguladora nacional de medicamentos de Argentina (ANMAT, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica). Las muestras de sangre se recolectaron en un tubo capilar mediante punción digital, tomada en la puerta de cada vivienda. Todos los TCS fueron capacitados y los datos epidemiológicos se ingresaron en una base de datos. Las muestras fueron procesadas y analizadas en el laboratorio de virología de un hospital pediátrico de Buenos Aires. Análisis estadístico: Para obtener la prevalencia ponderada, el conjunto de datos muestrales se expandió al del último censo mediante 3 factores: a nivel de barrio, a nivel de hogar y a nivel individual. El cálculo de los factores de expansión a nivel de hogar es la inversa de la probabilidad conjunta de seleccionar la última unidad de muestreo (un hogar). Los factores de expansión a nivel de hogar implican tres tipos de ajustes. El primero está relacionado con la falta de respuesta (dado que algunos hogares no quisieron responder la encuesta); el segundo corresponde a la proyección de la muestra a toda la población, y el tercero a técnicas de calibración con un ajuste final por grupos de edad y sexo, utilizando información externa del censo poblacional. Por lo tanto, las variables de calibración fueron personas de 14 años o más, agrupadas por sexo y por intervalos de edad: 14-30; 31-45; 46-59; 60 y más. La prevalencia de anticuerpos IgG fue ajustada utilizando pesos muestrales y poststratificación para contemplar diferencias en las tasas de falta de respuesta según grupo etario, sexo e ingreso por radio censal. Dado que los miembros del hogar comparten la exposición al COVID-19, el resultado (prevalencia de IgG para COVID-19) debería mostrar cierta correlación dentro del hogar. Para evaluar el efecto de agrupamiento, se aplicó un modelo de regresión logística de efectos aleatorios (modelo multinivel) que incluye la variación entre conglomerados explícitamente en la verosimilitud y, por lo tanto, tiene en cuenta la correlación intraconglomerado.
Serological Assay for detection of IgG for SARS-CoV-2
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina