El propósito de este estudio es evaluar la evolución del control de la enfermedad, la calidad de vida relacionada con la salud y el riesgo de exacerbaciones graves de asma en niños y adolescentes con asma persistente en España a corto, mediano y largo plazo. La información reportada por los pacientes en este proyecto se recopila mediante entrevistas telefónicas asistidas por computadora (CATI) y una aplicación móvil (ARCA App).
Objetivos primarios: 1. Evaluar el control del asma en niños y adolescentes con asma persistente y su relación con las características del paciente, el tratamiento y las variables relacionadas con la salud (adherencia al tratamiento, técnica de inhalación, dispositivo inhalador, desencadenantes del asma y exposición al tabaco, entre otros). 2. Evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de niños y adolescentes con asma persistente y su relación con las características del paciente, el tratamiento y las variables relacionadas con la salud (control del asma, adherencia al tratamiento y técnica de inhalación, dispositivo inhalador, desencadenantes del asma y exposición al tabaco, entre otros). 3. Evaluar el riesgo de exacerbaciones graves de asma en niños y adolescentes con asma persistente y su relación con las características del paciente, el tratamiento y las variables relacionadas con la salud (control del asma, adherencia al tratamiento y técnica de inhalación, dispositivo inhalador, calidad de vida relacionada con la salud, desencadenantes del asma y exposición al tabaco, entre otros). Objetivos secundarios: 1. Evaluar el efecto del monitoreo de las técnicas de inhalación sobre el desempeño de los pacientes según las acciones recomendadas al usar inhaladores, y sobre variables de resultado como el control del asma, la calidad de vida relacionada con la salud y las exacerbaciones del asma. 2. Evaluar la adherencia al tratamiento en niños y adolescentes con asma persistente y su relación con otros factores relacionados con el tratamiento (técnica de inhalación, dispositivo inhalador, actitudes frente a la adherencia y creencias sobre la enfermedad, el inhalador y las exacerbaciones, entre otros). 3. Evaluar las desigualdades en salud en niños y adolescentes con asma en España. ARCA es un estudio observacional prospectivo multicéntrico en niños y adolescentes con diagnóstico clínico de asma persistente. Este diagnóstico clínico de asma se define por la presencia de sibilancias tres veces en el último año que mejoran con el uso de broncodilatadores. Los participantes son reclutados de forma consecutiva en consultas hospitalarias ambulatorias de neumología pediátrica y en médicos de atención primaria. La información reportada por los pacientes se obtiene mediante entrevistas telefónicas asistidas por computadora (CATI) y una aplicación móvil (ARCA App). Las entrevistas telefónicas son realizadas por entrevistadores capacitados a niños de 8 a 16 años y a padres/cuidadores de niños de 6 a 7 años, inmediatamente después del reclutamiento y cada 6 meses. Incluye la evaluación del control del asma, el tratamiento prescrito para el asma, la adherencia y las exacerbaciones graves de asma. También se recoge información sobre las técnicas de inhalación, el nivel socioeconómico, la exposición al tabaco, los desencadenantes, el uso de medidor de flujo espiratorio máximo, el diario de síntomas, la percepción de la atención del asma, las actitudes frente a la adherencia y las creencias sobre la enfermedad, el inhalador y las exacerbaciones. La 'ARCA app' combina 3 versiones según la edad: padres/tutores (respuesta proxy) para niños de 6 a 7 años, niños de 8 a 11 años (autorespuesta) y adolescentes de 12 a 16 años (autorespuesta). La aplicación consiste en un chat interactivo que simula una conversación por Servicio de Mensajes Cortos (SMS) o aplicación de mensajería instantánea (WhatsApp) con alguien en tiempo real. Incluye la administración mensual de 2 preguntas (valoración global del cambio y exacerbaciones graves de asma). Al inicio, después de descargar la app y cada dos meses, se administran por turnos distintos cuestionarios estandarizados: el EuroQol (EQ-5D), la Escala de Impacto del Asma Pediátrica (PAIS), la escala de técnicas de inhalación y el apoyo del entorno. Estas últimas escalas se administran aleatoriamente a dos grupos de igual tamaño, definidos dentro de la submuestra reclutada por cada pediatra. Toda la información que cada participante responde a través de la app puede ser visualizada por el pediatra mediante una plataforma específica. Los resultados de los distintos cuestionarios se muestran en gráficos que reflejan las respuestas del paciente a lo largo del tiempo, utilizando el código de semáforo: verde para resultados favorables, ámbar para intermedios y rojo para desfavorables. Los datos clínicos se registran al momento del reclutamiento y anualmente durante el seguimiento. Tamaño de la muestra: para detectar diferencias entre dos grupos en la puntuación del Cuestionario de Control del Asma de 0,3 desviaciones estándar, se requerirían 175 pacientes por grupo para alcanzar una potencia estadística del 80%, con un nivel de significación del 5%.
Any corticosteroid (beclomethasone, budesonide, ciclesonide, fluticasone propionate, fluticasone furoate, mometasone, and triamcinolone) prescribed by the pediatrician as an inhaled controller medication, for daily management of asthma. The daily dose of ICs prescribed will be translated into beclomethasone equivalent.
Beclomethasone/formoterol, budesonide/formoterol, fluticasone furoate/vilanterol, fluticasone propionate/formoterol, fluticasone propionate/salmeterol, and mometasone/formoterol. Any of these combinations prescribed by the pediatrician as an inhaled controller medication, for daily management of asthma.
Low-dose oral corticosteroids, long-acting muscarinic antagonist (tiotropium), low-dose macrolides (azithromycin), leukotrienes receptor antagonists (i.e. montelukast), or biologic agents (i.e. omalizumab).
Pressurized metered-dose inhalers (pMDIs), Breath-actuated pMDIs, Dry powder inhalers (DPIs), Nebulizers, Soft Mist Inhalers.
App users are randomized within each pediatrician into two groups of equal size defined within the subsample recruited, so that 50% of the participants are allocated to answer the inhalation techniques, and the other 50% are allocated to answer the environment support scales. Once the app is downloaded, at month 2 and every 6 months thereafter the intervention group answers the inhalation techniques scale (group 1) and the control group answers the environment support scale (group 2).