Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en grupos paralelos, multicéntrico, de 24 semanas, para evaluar la eficacia y seguridad de mepolizumab como terapia adyuvante en sujetos con asma eosinofílica grave sobre marcadores del control del asma

Se trata de un estudio multicéntrico, controlado con placebo, doble ciego, en grupos paralelos, para evaluar la eficacia y seguridad de mepolizumab como terapia adyuvante en participantes con asma eosinofílica grave sobre marcadores del control del asma. El objetivo global del presente estudio es explorar de manera más completa el impacto de mepolizumab en la calidad de vida relacionada con la salud (HR-QoL) y otras medidas del control del asma, incluida la función pulmonar. Los participantes que cumplan los criterios predefinidos serán aleatorizados a recibir mepolizumab o placebo, además del tratamiento estándar para el asma. Aproximadamente 780 participantes con asma eosinofílica grave serán evaluados en la fase de selección para garantizar la aleatorización de 544 participantes (272 por grupo de tratamiento) en el estudio.