Estudio de Extensión Abierto (con Dosis Enmascarada) a Largo Plazo de Eptinezumab en Niños y Adolescentes con Migraña Crónica o Episódica

Descripción detallada

Este es un estudio de extensión para participantes de 6 a 17 años con migraña que completaron alguno de los estudios 19356A (NCT04965675) (estudio de migraña crónica [MC] en adolescentes) o 19357A (estudio de migraña episódica [ME] en niños y adolescentes). Todos los participantes que completen la visita de la Semana 12 del estudio precursor correspondiente serán invitados a participar en este estudio de extensión abierto (OLE), a menos que exista alguna preocupación de seguridad que impida la participación del participante en el estudio. Los participantes aleatorizados originalmente a 100 miligramos (mg) (ajustado por peso) en el estudio precursor doble ciego (Estudio 19356A o Estudio 19357A) continuarán con la misma dosis (100 mg, ajustada por peso) en el estudio OLE. Los participantes aleatorizados a la dosis de 300 mg (ajustada por peso) en el estudio precursor doble ciego continuarán con 300 mg (ajustada por peso) en el estudio OLE. Los participantes asignados a placebo en el estudio precursor doble ciego serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de tratamiento: eptinezumab 100 mg (ajustado por peso) o eptinezumab 300 mg (ajustado por peso) con una proporción de 1:1.