Los investigadores buscan nuevas formas de tratar el cáncer de cuello uterino metastásico. El cáncer de cuello uterino es un cáncer que se origina en el cuello del útero, la parte inferior del útero. Metastásico significa que el cáncer se ha extendido a otras partes del cuerpo. Los investigadores desean estudiar la administración del medicamento en investigación sacituzumab tirumotecan (también denominado sac-TMT o MK-2870) junto con pembrolizumab y bevacizumab. El sac-TMT es un conjugado anticuerpo-fármaco, es decir, un tipo de medicamento que se une a dianas específicas en las células cancerosas y libera el tratamiento para destruirlas. Los objetivos de este estudio son conocer: * La seguridad de sac-TMT con pembrolizumab y bevacizumab, y si las personas los toleran cuando se administran juntos, y * Si las personas que reciben sac-TMT y pembrolizumab, con o sin bevacizumab, viven más tiempo en total o sin que su cáncer empeore, en comparación con quienes reciben el tratamiento estándar.
Este es un estudio de 2 partes. En la Parte 1 (Fase de seguridad de inicio), los participantes elegibles serán asignados al tratamiento con sac-TMT + pembrolizumab + bevacizumab. En la Parte 2, todos los participantes reciben el tratamiento de inducción estándar. Los participantes elegibles cuyo cáncer no progrese inician entonces el tratamiento de mantenimiento y son aleatorizados para recibir pembrolizumab o sac-TMT + pembrolizumab. Todos los participantes en la Parte 2 de mantenimiento también podrán recibir bevacizumab a discreción del investigador.
Intravenous (IV) Infusion
IV Infusion
IV Infusion
IV Infusion
IV Infusion
IV Infusion
Participants receive the following rescue medications prior to sac-TMT infusion, per approved product label: histamine-1 receptor antagonist, histamine-2 receptor antagonist, acetaminophen or equivalent, and dexamethasone or equivalent. Participants are also recommended to receive prophylactic steroid mouthwash (dexamethasone or equivalent).
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina
Study Coordinator · +542234963224
Belgrano, Buenos Aires F.D., Argentina
Study Coordinator · +5491170781548
Rosario, Santa Fe Province, Argentina
Study Coordinator · +543414484830
Rosario, Santa Fe Province, Argentina
Study Coordinator · +5493414307185
La Rioja, Argentina
Study Coordinator · +543804436443X108