Estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, controlado con tratamiento activo de Fase 3 para el tratamiento de mantenimiento de la anemia en participantes con enfermedad renal crónica dependiente de diálisis (ERC-DD).
Se trata de un estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, controlado con tratamiento activo de Fase 3 sobre la eficacia y seguridad de Vadadustat versus Darbepoetin alfa para el tratamiento de mantenimiento de la anemia en participantes con ERC-DD.
Dosis oral administrada una vez al día durante ≥36 semanas. El ajuste de dosis se basa en el nivel de hemoglobina según lo definido en el protocolo.
Dosis subcutánea o intravenosa administrada durante ≥36 semanas. La dosis inicial se basa en el prospecto vigente para los sitios de investigación en los Estados Unidos (EE. UU.) y en el Resumen de Características del Producto para todos los demás sitios de investigación (fuera de EE. UU.) para participantes adultos con enfermedad renal crónica que no se encuentran en diálisis. Para los participantes que ya reciben Darbepoetin alfa, el régimen de dosificación inicial en el estudio se basó en el régimen de dosificación previo.
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
Junín, Buenos Aires, Argentina
Pergamino, Buenos Aires, Argentina
Sarandí, Buenos Aires, Argentina
Corrientes, Argentina
Córdoba, Argentina
Córdoba, Argentina
Salta, Argentina
San Luis, Argentina