Estudio observacional de exámenes oftalmológicos de rutina en pacientes incluidos en los 2 ensayos clínicos de fase 3 FIDELIO y FIGARO patrocinados por Bayer, para investigar el efecto de finerenona en la demora de la progresión de la retinopatía diabética.

La retinopatía diabética (RD) es una complicación de la diabetes causada por el daño a los pequeños vasos sanguíneos del interior de la retina, en la parte posterior del ojo. La retinopatía diabética puede ocasionar problemas leves de visión o, eventualmente, ceguera. La diabetes es una condición que eleva los niveles de azúcar en sangre por encima de los valores normales. En las etapas iniciales de la retinopatía diabética —denominada retinopatía diabética no proliferativa (RDNP)— el aumento de los niveles de glucosa en sangre provoca daño en los pequeños vasos de la retina. Este daño genera pequeñas dilataciones en las paredes vasculares que pueden romperse. Al mismo tiempo, los vasos pueden perder líquido, causando edema de retina y el denominado edema macular. En estas etapas tempranas de la RD, el tratamiento estándar para reducir el riesgo de esta complicación ocular se centra en el control de los niveles de glucosa en sangre y de la presión arterial. Los participantes de este estudio presentan RDNP, diabetes tipo 2 (DT2) y enfermedad renal crónica (ERC), una condición en la que los riñones se dañan y no funcionan como deberían. Estos participantes ya forman parte de uno de los estudios de fase 3 (FIDELIO-DKD y FIGARO-DKD), los cuales investigan el efecto de finerenona en la demora de la progresión de la enfermedad renal y en la reducción del riesgo de eventos que pueden causar daño cardíaco y vascular. Para conocer mejor el efecto de finerenona sobre la retinopatía diabética, se recopilarán y analizarán los datos de los exámenes oftalmológicos de rutina realizados durante los dos estudios de fase 3. Todos los participantes, tanto hombres como mujeres, incluidos en este estudio tienen al menos 18 años de edad.