Este estudio se lleva a cabo para demostrar la superioridad de la eficacia clínica de salmeterol/fluticasona en comparación con montelukast en el manejo del asma persistente en niños de 6 a 14 años, y para evaluar el efecto de cada tratamiento [salmeterol/fluticasona (50/100 mcg) y montelukast (5 mg)] sobre la función pulmonar, el control del asma y los resultados en salud, incluida la calidad de vida del niño medida mediante el Paediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ) y la calidad de vida del cuidador medida mediante el Paediatric Asthma Caregiver's Quality of Life Questionnaire (PACQLQ), en centros seleccionados donde se disponga de una traducción válida.
Estudio de Eficacia Clínica en Asma Pediátrica (PEACE). Estudio clínico comparativo aleatorizado, doble ciego, doble ficticio, de grupos paralelos de salmeterol/fluticasona en polvo para inhalación (50/100 mcg dos veces al día) por DISKUS† versus montelukast oral (5 mg QD) en comprimidos masticables en niños de 6 a 14 años con asma persistente.
Santa Fe, Santa Fe Province, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Capital Federal-Buenos Aires, Argentina