Estudio Abierto de un Solo Brazo para Evaluar la Eficacia, Seguridad y Tolerabilidad de la Administración Mensual de C.E.R.A. por Vía Intravenosa y/o Subcutánea para el Mantenimiento de los Niveles de Hemoglobina en Pacientes en Diálisis con Anemia Renal Crónica

Este estudio de un solo brazo evaluará la eficacia y seguridad de Mircera cuando se administra una vez al mes, por vía subcutánea o intravenosa, para el mantenimiento de los niveles de hemoglobina en pacientes en diálisis con anemia renal crónica. Los pacientes que actualmente reciben tratamiento de mantenimiento con epoetin alfa recibirán inyecciones mensuales de Mircera con una dosis inicial (120, 200 o 360 microgramos) derivada de la dosis de epoetin alfa que recibían en la semana previa al inicio del estudio. El tiempo previsto en tratamiento del estudio es de 3 a 12 meses, y el tamaño de muestra objetivo es de 100 a 500 individuos.